MFS-751 इलेक्ट्रॉनिक्स एंटी-स्टैटिक ईएसडी क्लीनरूम स्वैब के लिए स्वैब

स्वैब के लिए सत्यापन आवश्यकताओं की सफाई

हम वास्तव में SWAB नमूने के लिए उपयोग किए जाने वाले SWABs के लिए आवश्यकता को नजरअंदाज कर सकते हैं, विशेष रूप से अधिक से अधिक कंपनियां अवशेषों को निर्धारित करने के लिए सत्यापन की सफाई के लिए TOC विधि का उपयोग करना शुरू करती हैं, और SWABs की आवश्यकता और भी महत्वपूर्ण है।

वीडियो की शुरुआत में, क्लीनरूम स्वैब के लिए TOC विधि सफाई सत्यापन आवश्यकताओं को आगे बढ़ाया जाता है, जिसमें निम्नलिखित चार बिंदु भी शामिल हैं:
TOC से कम पृष्ठभूमि हस्तक्षेप;
उच्च वसूली दर;
कम कण उत्पादन;
Sawtooth प्रसंस्करण।

कम TOC पृष्ठभूमि हस्तक्षेप, जिसे कोई स्पष्टीकरण की आवश्यकता नहीं है, लेकिन अक्सर अनदेखी की जाती है। इसका वास्तव में मतलब है, एक तरफ, क्लीनरूम पर TOC पृष्ठभूमि स्वैब, और दूसरी ओर, पानी में TOC पृष्ठभूमि जो हम स्वैब नमूनाकरण के लिए उपयोग करते हैं, साथ ही साथ उनकी स्थिरता और प्रजनन क्षमता;
उच्च पुनर्प्राप्ति को या तो स्पष्टीकरण की आवश्यकता नहीं है, लेकिन क्या हमारे कड़ी मेहनत करने वाले स्वैब नमूने से रिकवरी डेटा वास्तव में मान्य है? यदि क्लीनरूम स्वैब बदल रहा है और क्लीनरूम स्वैब की सोखना क्षमता अलग है, तो क्या गणना करने के लिए निरंतर पुनर्प्राप्ति डेटा का उपयोग करना विश्वसनीय है? क्या इसका अर्थ बनता है?
कण पीढ़ी पोंछे क्षेत्र को दूषित कर सकती है, जो बाद में उत्पाद को दूषित कर सकती है। संदूषण के जोखिम को कम करने के लिए, ऐसा नहीं है कि हम नमूनों को पोंछने और फिर उन्हें साफ करने के लिए क्लीनरूम स्वैब का उपयोग करते हैं, लेकिन पोंछने के लिए उपयोग किए जाने वाले क्लीनरूम स्वैब के स्रोत को नियंत्रित करने के लिए, और कम कणों के साथ सामग्री का चयन करने के लिए क्लीनरूम स्वैब के रूप में गिरने के लिए।
ये विचार वास्तव में हमारे निम्नलिखित दस्तावेजों में परिलक्षित हो सकते हैं:

जोखिम मूल्यांकन और स्वैब नमूना प्रभाव का नियंत्रण;
आपूर्तिकर्ता चयन आवश्यकताएं, स्वैब नमूने के लिए क्लीनरूम स्वैब के स्वीकृति और मूल्यांकन मानदंड;
स्वैब नमूने के लिए मानक अभ्यास

हम आम तौर पर स्वैब नमूनाकरण प्रक्रिया का वर्णन करते हैं जो हमें सफाई सत्यापन के लिए स्वैब नमूनाकरण प्रक्रिया में एक चित्र के रूप में आवश्यक है। ध्यान केंद्रित है:
एक समान बल, समानांतर एक-तरफ़ा, पूरे नमूने क्षेत्र को कवर करना;
पूर्ण और प्रजनन योग्य;
हम देख सकते हैं कि यह फ्लैट क्लीनरूम स्वैब स्वैब सैंपलिंग के लिए बहुत उपयुक्त है। और, यहाँ बिंदु है - वीडियो एक नमूना बिंदु के लिए दो स्वैब का सुझाव देता है:
क्लीनरूम स्वैब 1: पहले की ओर क्षैतिज रूप से पहले पोंछें, और फिर इसे पीछे की तरफ से लंबवत पोंछ लें;
क्लीनरूम स्वैब 2: पहले बाईं ओर 45 डिग्री के कोण पर मोर्चे को पोंछें, और फिर रिवर्स को 45 डिग्री के कोण पर दाईं ओर पोंछ लें;

पोंछने के बाद, दो क्लीनरूम स्वैब को एक बोतल में तोड़ दिया गया था, और फिर सामग्री को भंग करने के लिए विलायक को जोड़ा गया था।
बेशक, बड़े पैकेज आकार भी हैं।

प्रत्येक आवश्यक आइटम के लिए विचार किए जाने वाले विवरणों पर विचार करने के अलावा, आसान उपयोग के लिए एक किट में नमूना गतिविधि के लिए आवश्यक सभी वस्तुओं को बनाने के लिए कितना ध्यान रखना चाहिए? तू

एक छोटी उत्पाद रेंज वाली कंपनी जो इसे 50 साल से अधिक या एक सदी से अधिक समय तक करने में सक्षम है, जिसे उत्पाद को चरम पर बनाने पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता नहीं है? और क्या यह रवैया सीखने लायक है?

आप एक सदी पुरानी जर्मन कंपनी के सफाई वीडियो पर भी एक नज़र डाल सकते हैं, जो सफाई उत्पादों को यह देखने के लिए बनाता है कि वे कैसे सफाई उत्पादों और सफाई तकनीक को चरम पर बनाते हैं:
1993 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने परीक्षण मार्गदर्शन जारी किया - सफाई प्रक्रियाओं का सत्यापन। तब से, दवा विनिर्माण वातावरण के लिए सफाई प्रक्रियाओं के बारे में प्रावधानों, नमूनाकरण और भरने किट पर ध्यान दिया गया है। प्रारंभ में, सफाई की प्रक्रिया से पिछले रन बैचों या सफाई एजेंटों से सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) के अवशेषों द्वारा वर्तमान में उत्पादित दवा उत्पादों के क्रॉस-संदूषण द्वारा सफाई सत्यापन की आवश्यकता थी।

विदेशी अवशेषों के कारण होने वाला कोई भी क्रॉस-संस्थापन जो रोगी को सुरक्षा जोखिम पैदा करता है, जिसके परिणामस्वरूप दवा उत्पाद में कमी हो सकती है। क्योंकि क्रॉस-संदूषण दवा के पोटेंसी, रासायनिक गुणों, अखंडता और सूत्रीकरण में परिवर्तन का कारण बन सकता है। इसलिए, दवा निर्माण प्रक्रियाओं में उपयोग किए जाने वाले उपकरण और कार्य वातावरण को क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए नियमित रूप से और नियमित अंतराल पर साफ किया जाना चाहिए। इन सफाई प्रोटोकॉल को यह सुनिश्चित करने के लिए मान्य किया जाना चाहिए कि सफाई का उद्देश्य प्राप्त किया गया है - स्वच्छता जो क्रॉस -संदूषण से बचती है।

हाल के वर्षों में, सफाई सत्यापन के विकास को लगातार मजबूत किया गया है, और यह जोर दिया जाता है कि सफाई प्रोटोकॉल को पूरी तरह से उत्पादित दवाओं की सुरक्षा पर विचार करना चाहिए। इसी समय, आउटसोर्सिंग और विदेशी दवा निर्माण की वृद्धि ने भी सफाई प्रक्रियाओं पर एफडीए के ध्यान को मजबूत किया है। एफडीए फॉर्म 483 और चेतावनी पत्र जारी करने के लिए शीर्ष चार मुद्दों में से दस्तावेज़ीकरण, प्रशिक्षण और सफाई प्रक्रियाओं की मान्यता का अभाव था।

इलेक्ट्रॉनिक्स एंटी-स्टैटिक ईएसडी क्लीनरूम स्वैब के लिए स्वैब्स
MFS-751 को थर्मल रूप से 100ppi ओपन-सेल पॉलीयुरेथेन फोम और लाइट ग्रीन पीपी हैंडल द्वारा बंधुआ किया जाता है, इसके क्लीनरूम लॉन्डेड फोम हेड के पास उच्च विलायक क्षमता और अच्छी कुशनिंग होती है। यह सिलिकॉन, एमाइड और फथलेट एस्टर जैसे कार्बनिक दूषित पदार्थों से मुक्त है, और इसमें बहुत कम गैर-वाष्पशील अवशेष (एनवीआर), आयन सामग्री और कण पीढ़ी शामिल हैं। MFS-758 को एक छोटे कॉम्पैक्ट राउंड हैंडल और एक पतले लचीले पैडल हेड के साथ डिज़ाइन किया गया है, और यह सीमित पतले नाली स्थान में सफाई घटकों के लिए आदर्श स्वैब है जहां मोटाई की ऊंचाई प्रमुख चिंता है।

उत्पाद की विशेषताएँ
① सिलिकॉन, एमाइड और phthalate एस्टर से मुक्त
② कणों, आयन सामग्री और गैर-वाष्पशील अवशेषों में कम
③ उच्च विलायक क्षमता, नरम और गैर-अपघर्षक
④ IPA जैसे अधिकांश सामान्य सॉल्वैंट्स के साथ संगत
⑤ लचीले सिर पैडल और लंबे कॉम्पैक्ट हैंडल के साथ डिज़ाइन किया गया

उत्पाद अनुप्रयोग
IP IPA जैसे सॉल्वैंट्स के साथ सफाई
② सफाई सतहों और हार्ड-टू-पहुंच वाले क्षेत्रों
③ फ्लक्स अवशेषों और अतिरिक्त सामग्री को हटा दें

अन्य हॉट सेलिंग क्लीनरूम स्वैब की विशिष्टता

मिरकलीन टेक्नोलॉजी कंपनी, लिमिटेड

2003 में स्थापित, मिरेक्लेन टेक्नोलॉजी एक निर्माता है जो क्लीनरूम उत्पादों और प्रिंटर क्लीनिंग उत्पादों के उत्पादन में विशेषज्ञता है। उद्योग के मानक को पूरा करने या यहां तक ​​कि संयंत्र पूरी तरह से डीआई जल प्रणाली, नसबंदी उपकरण और शुद्धि कार्यशालाओं से सुसज्जित है। मिरकलीन संदूषण नियंत्रण उद्योग के लिए अधिक विश्वसनीय सफाई उत्पाद प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। हम बढ़ते बाजार की मांगों को पूरा करने के लिए उन्नति के लिए लगातार प्रयास कर रहे हैं।

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