MFS-708 फोम रबर पॉलीयुरेथेन स्वैब प्रिंटहेड क्लीनिंग के लिए

वाइप प्रक्रिया - सावधानियां

नमूने के लिए उपयोग किए जाने वाले क्लीनरूम स्वैब को आमतौर पर सतह के अवशेषों को हटाने के लिए पानी या अन्य उपयुक्त विलायक के साथ पूर्व-वेट किया जाता है। प्री-वेटिंग के बाद और नमूना लेने से पहले, अतिरिक्त विलायक को निचोड़ने के लिए शीशी के अंदर क्लीनरूम स्वैब के किनारे को निचोड़ना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि अतिरिक्त विलायक स्वयं अवशेष बन जाएगा, जिससे परीक्षण परिणाम दुर्गम हो जाएगा। स्वैब, विलायक और अवशेषों के बीच एक सीधी शारीरिक बातचीत है; इसलिए, SWAB चयन नमूनाकरण प्रक्रिया की प्रभावशीलता के लिए महत्वपूर्ण है। उपयोग किए गए स्वैब को अल्ट्रा-लो कण और फाइबर रिलीज, उच्च तरल अवशोषण और न्यूनतम लीचिंग डिस्टर्बेंस के कारकों को पूरा करना चाहिए। पॉलिएस्टर स्वैब को विशेष रूप से स्वैब के लिए सबसे कठिन सफाई सत्यापन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इलाज किया जाता है।

पोंछने की प्रक्रिया की भौतिक प्रकृति को सत्यापन संचालन की सफाई से पहले प्रभावी ऑपरेटर प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है। प्रशिक्षण ऑपरेटर की नमूना गतिविधियों की अंतर्निहित विषय को कम करता है। चित्रा 1 वास्तविक पोंछने वाले ऑपरेशन के लिए सुझाए गए पोंछने के निर्देशों और आंदोलनों को दर्शाता है, जिसे प्रशिक्षण में विस्तृत किया जाना चाहिए ताकि ऑपरेटर उच्च स्तर की स्थिरता प्राप्त कर सके। डबल स्वैब विधि वसूली दर को अधिकतम कर सकती है, इसलिए इस विधि का उपयोग आम तौर पर किया जाता है।

स्वैब की नोक से अवशेषों को छोड़ने के लिए एक उपयुक्त अर्क का उपयोग करें। प्रत्येक क्षेत्र के लिए विशिष्ट एसओपी के आधार पर, स्वैब टिप नमूने को संभव के रूप में एक अवशेष को पूरा करने के लिए फ़िल्टर या सोनिकेट करने की आवश्यकता हो सकती है। SWAB टिप और फ़िल्टर की सामग्री गुणवत्ता नमूना दिखावा के लिए महत्वपूर्ण है। कोई भी नमूना उपकरण जो एक ठीक से दिखावा पॉलिएस्टर स्वैब की गुणवत्ता का नहीं है, बाद के परीक्षण के लिए अतिरिक्त विदेशी संदूषण का परिचय देगा।

सफाई सत्यापन प्रक्रियाएं सफाई सत्यापन के लिए मानक प्रक्रियाएं आमतौर पर उपकरण या अन्य सतहों को साफ किए जाने के स्थान पर परीक्षण स्लाइड द्वारा विकसित और मान्य हैं। नमूना तैयारी के दौरान फिल्टर और अर्क की पसंद भी महत्वपूर्ण है, क्योंकि वे वसूली पर एक बड़ा प्रभाव डालते हैं और निष्कर्षण और निस्पंदन दक्षता को भी प्रभावित कर सकते हैं। यांग एट अल। वसूली और निस्पंदन दक्षता पर विभिन्न विलायक स्थितियों और पीएच के प्रभाव पर एक व्यवस्थित अध्ययन के परिणाम प्रकाशित किए हैं। यदि हम पूरी तरह से महसूस करने के लिए एक बाद के परख (जैसे एचपीएलसी) के लिए एक निष्कर्षण विलायक चुनते हैं, तो इसका निस्पंदन दक्षता और वसूली पर कुछ प्रभाव पड़ सकता है।

अवशेष विश्लेषण - विश्लेषण विचार
सफाई सत्यापन कार्यक्रम में स्वैब नमूनाकरण यह प्रदर्शित करना है कि सफाई ऑपरेशन वांछित सफाई परिणाम प्राप्त कर रहा है। इस प्रभाव को सत्यापित करने का सबसे अच्छा तरीका (क्रॉस-संदूषण से बचने के लिए सतहों की सफाई) इनोकुलम के ज्ञात अवशेषों की वसूली का परीक्षण करना है। यह परीक्षण विधि स्वीकार्य अवशेष सीमाएं (RAL) प्रदान करती है। रिकवरी कुछ विश्लेषणात्मक परीक्षण विधियों, आमतौर पर एचपीएलसी (उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी) या टीओसी (कुल कार्बनिक कार्बन परीक्षण) द्वारा पूरा किया जाता है।

एचपीएलसी -यूवी सिस्टम में आम तौर पर अतिरिक्त डिटेक्टर होते हैं, जैसे कि एक मेनफ्रेम (एमएस - विशिष्ट पहचान के लिए)। सफाई सत्यापन विकास प्रक्रिया में जल्दी महसूस करना महत्वपूर्ण है कि वसूली विशिष्ट विश्लेषणात्मक डिटेक्टरों के साथ पता लगाने की प्रक्रिया में पेश किए गए विभिन्न चर की बातचीत से सीधे प्रभावित होती है। सबसे अच्छा दृष्टिकोण अग्रिम में सफाई सत्यापन प्रक्रिया में विभिन्न चर के प्रभाव का अध्ययन करना है, ताकि आप यह सुनिश्चित कर सकें कि आप अंतिम वसूली दर पर इन चर के प्रभाव को पूरी तरह से समझते हैं। यदि डिटेक्शन सत्यापन विधि असामान्य पहचान के परिणामों की ओर ले जाती है, तो लंबे समय के बाद परिणामों का विश्लेषण और समझना बहुत परेशानी होगी। सफाई सत्यापन एक जटिल प्रक्रिया है जिसमें नमूनाकरण प्रक्रियाओं और विश्लेषणात्मक तरीकों के सावधानीपूर्वक चयन की आवश्यकता होती है। इसलिए, असामान्य परीक्षण के परिणामों से बचने के लिए जो अक्सर व्यवहार में होते हैं, हम दृढ़ता से सलाह देते हैं कि सफाई सत्यापन के दौरान केवल उच्चतम गुणवत्ता वाले स्वैब, फिल्टर और सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है।

HPLC और TOC सत्यापन विश्लेषण की सफाई के लिए बहुत संवेदनशील परीक्षण विधियां हैं। एचपीएलसी एक विशिष्ट पता लगाने की विधि है क्योंकि यह विभिन्न चोटियों की पहचान कर सकता है और यह निर्धारित कर सकता है कि अवशेष किस लिए जिम्मेदार हैं; एक ही समय में TOC एक ज्ञात वातावरण में सभी कार्बनिक कार्बन के लिए आमतौर पर उपयोग की जाने वाली गैर-विशिष्ट परीक्षण विधि है। ये विधियां मात्रात्मक हैं, इसलिए इन विधियों के विशिष्ट विश्लेषणात्मक मापदंडों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए, जैसे कि सटीकता, सटीकता, रैखिकता, पता लगाने की क्षमता और परिमाणीकरण की सीमा।

फार्मास्युटिकल उद्योग में एचपीएलसी एक बहुत ही सामान्य परीक्षण विधि है। दवा सुरक्षा के लिए सफाई सत्यापन की जटिलता, संवेदनशीलता और महत्व की गारंटी देने के लिए, हमें एचपीएलसी क्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण के परिणामों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। इसी समय, उन सामग्रियों के उपयोग से बचना भी महत्वपूर्ण है जो विदेशी संदूषण को पेश कर सकते हैं, जो यूवी स्पेक्ट्रम और डिटेक्टर के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं।

इस घटना में कि इस तरह के हस्तक्षेप अपरिहार्य है, हमें यह सुनिश्चित करने के लिए इस तरह के हस्तक्षेप को समझने और समाप्त करने की आवश्यकता है कि यह सुनिश्चित करने के लिए कि सत्यापन प्रक्रियाओं की सफाई की प्रक्रिया निरीक्षण के समय आज्ञाकारी और वैज्ञानिक रूप से समर्थित है। क्रोमैटोग्राम में अपेक्षित उचित अवशिष्ट चोटियों के अलावा, किसी भी अप्रत्याशित चोटियों की पहचान करने की आवश्यकता है।

TOC (कुल कार्बनिक कार्बन) एक परीक्षण विधि है जो तापीय चालकता को मापती है और इस प्रकार सापेक्ष कार्बन एकाग्रता। यह विधि पिछले बैच उत्पादन से छोड़े गए कुल, गैर-विशिष्ट सतह अवशेषों को माप सकती है। टीओसी परीक्षण अत्यधिक संवेदनशील होते हैं, आमतौर पर प्रति बिलियन (पीपीबी, या gg/एल) स्तरों का पता लगाते हैं। इसलिए, स्वैब नमूनाकरण और नमूना तैयार करने के दौरान विदेशी कार्बनिक कार्बन के संदूषण को कम करना महत्वपूर्ण है।

सामान्यीकरण
अंत में, सफाई सत्यापन दवा वातावरण की सफाई में एक महत्वपूर्ण कदम है। सफाई सत्यापन के दौरान सतह के नमूने के लिए क्लीनरूम स्वैब सबसे अच्छा विकल्प है। इन नमूने और विश्लेषण विधियों का एचपीएलसी या टीओसी विश्लेषण द्वारा प्राप्त वसूली परिणामों पर सीधा प्रभाव पड़ता है। इसी समय, सफाई सत्यापन प्रक्रिया के दौरान, हमें यह सुनिश्चित करना चाहिए कि प्रासंगिक उपकरण सामग्री (जैसे कि क्लीनरूम स्वैब, फिल्टर, आदि) का उपयोग उच्चतम गुणवत्ता के हैं, ताकि अशुद्धियों के स्तर का पता लगाने के लिए भी नहीं है जो कि अशुद्धियों के स्तर का भी न हो परीक्षण के परिणामों को प्रभावित करें।

प्रिंटहेड सफाई के लिए फोम रबर पॉलीयुरेथेन स्वैब

MFS-708 को थर्मल रूप से 100ppi ओपन-सेल पॉलीयुरेथेन फोम और लाइट ग्रीन पीपी हैंडल द्वारा बंधुआ किया जाता है, इसके बड़े परिपत्र सिर में उत्कृष्ट विलायक-होल्डिंग क्षमता और स्थायित्व होता है। यह सिलिकॉन, एमाइड और फथलेट एस्टर जैसे कार्बनिक दूषित पदार्थों से मुक्त है, और इसमें बहुत कम गैर-वाष्पशील अवशेष (एनवीआर), आयन सामग्री और कण पीढ़ी शामिल हैं। MFS-708 विशेष रूप से वक्र सतहों की सामान्य उद्देश्य सफाई के लिए डिज़ाइन किया गया है, और इसका उपयोग चिकित्सा अनुप्रयोग के लिए कीटाणुनाशक स्वैब के रूप में भी किया जा सकता है।


उत्पाद की विशेषताएँ
① सिलिकॉन, एमाइड और phthalate एस्टर से मुक्त
② कणों, आयन सामग्री और गैर-वाष्पशील अवशेषों में कम
③ उच्च विलायक-होल्डिंग क्षमता, कॉम्पैक्ट और गैर-घृणित टिप
④ IPA जैसे अधिकांश सामान्य सॉल्वैंट्स के साथ संगत
⑤ बड़े आयताकार सिर और फर्म हैंडल के साथ डिज़ाइन किया गया

उत्पाद अनुप्रयोग
IP IPA जैसे सॉल्वैंट्स के साथ सफाई
② बड़ी सतहों, प्रिंटहेड, उपकरणों की सफाई
③ फ्लक्स अवशेषों और अतिरिक्त सामग्री को हटा दें

अन्य हॉट सेलिंग क्लीनरूम स्वैब की विशिष्टता

मिरकलीन टेक्नोलॉजी कंपनी, लिमिटेड

2003 में स्थापित, मिरेक्लेन टेक्नोलॉजी एक निर्माता है जो क्लीनरूम उत्पादों और प्रिंटर क्लीनिंग उत्पादों के उत्पादन में विशेषज्ञता है। उद्योग के मानक को पूरा करने या यहां तक ​​कि संयंत्र पूरी तरह से डीआई जल प्रणाली, नसबंदी उपकरण और शुद्धि कार्यशालाओं से सुसज्जित है। मिरकलीन संदूषण नियंत्रण उद्योग के लिए अधिक विश्वसनीय सफाई उत्पाद प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। हम बढ़ते बाजार की मांगों को पूरा करने के लिए उन्नति के लिए लगातार प्रयास कर रहे हैं।

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